生物安全等級-適用生物安全櫃

生物安全等級分類

(出處-CDC Biosafety Microbiological Biomedical Laboratories)

依據美國CDC將生物實驗室安全分為由低至高的BL1、BL2、BL3、BL4 四個主要等級。

危險度生物安全等級實驗室類型實驗室操作安全設施
1級基礎實驗室—一級生物安全等級基礎的教學、研究優良微生物操作技術(Good Microbiological Techniques,GMT)不需要;開放實驗台
2級基礎實驗室—二級生物安全等級初級衛生服務;診斷、研究GMT加防護服、生物危害標誌開放實驗台,此外需要BSC生物安全櫃用於預防可能生成的危害氣膠
3級防護實驗室—三級生物安全等級特殊的診斷、研究在二級生物安全防護等級上增加特殊防護服、進出流程管制、單向氣流BSC生物安全櫃和/或其他所有實驗室工作所需要的基本設備
4級最高防護實驗室—四級生物安全研究等級危險病原體研究在三級生物安全防護等級上增加氣鎖入口、出口淋浴、污染物品的特殊處理三級BSC生物安全櫃或二級 BSC生物安全櫃並穿著正壓服、雙開門高壓滅菌器(穿過牆體)、空氣過濾設備

生物安全等級 1

    這等級的實驗室適用於已經確定不會使成年人立即感染任何疾病或是對於實驗人員造成最小危險的病原體。這等級實驗室可以處理較多種類的普通病原體例如犬傳染性肝炎、非感染性的埃西里氏大腸桿菌,以及對於非傳染性的病菌與組織進行培養。在這個等級實驗室中只需要手套和一些面部防護。且僅需要再開放實驗台上依循微生物學操作技術規範(GMT)即可,但實驗室環境中使用的所有材料都必須經過高壓釜的滅菌消毒處理。

生物安全等級 2

    這等級的實驗室與生物安全級別等級1類似,但其研究的病原體為對於人員和環境具有潛在危險的中度病原體。這等級的實驗室能處理較多種的病菌,且該病菌僅能對人類造成輕微的疾病,如艱難梭菌、大部分的衣原體門、A、B與C型肝炎、A型流感、萊姆病、沙門氏菌、腮腺炎病毒、麻疹病毒、羊搔癢症、抗藥性金黃色葡萄球菌與VRSA。

生物安全等級 3

    該級別實驗室適用於臨床、診斷、教學、科研、或生產藥物,這等級實驗室專門處理本地或外來的病原體且這些病原體可能會藉由吸入而導致嚴重的或潛在的致命疾病。這些病原體包括目前已經有治療法但可能導致人類患上嚴重致命性疾病的各種細菌、寄生蟲和病毒,包括但不局限於炭疽桿菌、結核桿菌、利什曼原蟲、鸚鵡熱衣原體、西尼羅河病毒、委內瑞拉馬腦炎病毒、東部馬腦炎病毒、SARS冠狀病毒、傷寒桿菌、貝納氏立克次體、裂谷熱病毒、立克次氏體與黃熱病毒。

實驗室工作人員必須接受有關致病性和潛在的致命或致病性病原體的具體培訓,且必須接受於此方面有經驗之適任科學家監督。所有涉及感染性材料的操作過程需在第二級生物安全櫃內進行,

生物安全等級 4

    此級別需要處理危險或未知的病原體,且該病原體可能經由氣溶膠傳播或造成高度個人風險,且該病原體至今仍無任何已知的疫苗或治療方式,如阿根廷出血熱與剛果出血熱、伊波拉病毒、馬爾堡病毒、拉薩熱、克里米亞-剛果出血熱、天花、漢他病毒,以及其他各種出血性疾病。當處理這類生物危害病原體時,實驗人員需穿戴獨立供氧的正壓防護衣。生物實驗室的四個出入口將配置多個淋浴設備。同時有真空室與紫外線光室並加上能消滅所有的生物危害的安全防範措施。同時,所有出入口都為氣密式,並且以電腦控制上鎖,以防止在同一時間打開兩個門。所有的廢氣及廢水的排放,均使用生物安全4級實驗室進行類似的消毒程序,以減少意外釋放的可能性。

當一個病原體被懷疑或可能有抗藥性時都必須在BSL-4實驗室進行處理,直到有足夠的數據確認前,都必須在該等級之實驗室持續工作。實驗室的出入受到實驗室主任的嚴格控制。四級生物安全實驗室需在一個單獨的建築物或在控制區域內的建築物,同時與該區域內其他建築物完全隔離。且該實驗室必須建立防止傳染的計畫,而實驗室內的所有實驗活動必須在第三級生物安全櫃中進行。